| Beschreibung: | qcompetence ist ein Dienstleistungsunternehmen bzgl. Beratung und Projektmanagement für die Zulassung von Medizinprodukten und für das Qualitätsmanagement. Unser Portfolio umfasst: Erstellung von Qualitätsmanagement-Systemen nach ISO 13485, ISO 9001 und GMP (21CFR Part 820), Risikomanagement, Reklamationsmanagement, Durchführung von Audits, Lieferantenmanagement, Validierung von Prozessen und von Software, Schulungen zum Medizinprodukterecht, Beratung zu Konformitätsbewertungsverfahren gemäß der EG-Richtlinie 93/42/EWG und zur CE-Kennzeichnung, Erstellung von Technischen Dokumentationen und 510(k)-Dossiers. |
